CEEIARAGON ha celebrado una jornada sobre la regulación de productos sanitarios en Europa dirigida a los fabricantes, con aplicación práctica en MedTech y software sanitario. Con más de 50 participantes, han estado representados institutos de investigación, organismos públicos, clusters, y empresas, algunas de reciente creación y también consolidadas y originarias de CEEIARAGON.
Los productos sanitarios deben cumplir con los Reglamentos de marcado CE para su puesta en servicio en Europa. Cuando se trata de productos con un alto nivel de innovación, como software sanitario, aplicaciones médicas o productos que incorporan tecnología novedosa, el cumplimiento con estos Reglamentos se complica. Por ello, CEEIARAGON ha organizado esta jornada para dar a conocer los conceptos necesarios, previos a la puesta en el mercado de los productos sanitarios, que deben cumplir los productos innovadores, como pueden ser: licencias, trámites administrativos y permisos; marcado CE de productos sanitarios y sistemas de calidad.
La ponente, Victoria Bachiller, licenciada en farmacia y master en biotecnología para la salud y la sostenibilidad y en reproducción asistida humana, ha colaborado con el CIBERehd (Centro de Investigación biomédica en red de enfermedades hepáticas y digestivas) en la investigación de la inflamación en el carcinoma hepatocelular. Actualmente es directora técnica de EpisKey Medical Consulting, compañía dedicada a ayudar a empresas emergentes que desarrollan nuevas tecnologías a regular sus innovadores dispositivos sanitarios.
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